国产技术突破:可与压片机联用、数据一键导出的全自动片剂硬度仪
2026-08-04 07:31:01

一、产品简介

在固体制剂制药质控环节,片剂的硬度、直径、厚度是判定药品成型质量、崩解时限及储存稳定性的关键物理指标。传统检测模式多依赖人工分次测量、手动记录数据,易因药片移位、人工操作偏差产生假性数据,难以适配现代化连续生产与精密质检需求。

天津市凌捷实验仪器有限公司推出的PCT-50L智能片剂硬度仪,依托成熟的国产自研技术,实现片剂多参数一体化全自动检测。设备可适配生产线压片机配套使用,衔接片剂成型后的即时检测工序,同时支持检测数据一键查询、打印导出,有效打通片剂生产与质检的数据闭环,为制药企业标准化、自动化质控体系搭建提供可靠设备支撑。

二、产品核心型号与技术参数

本次主推设备为PCT-50L智能片剂硬度仪,是专为制药行业片剂物理参数检测研发的专用设备,各项参数适配药典检测标准与工业生产检测需求,核心配置稳定均衡。

设备检测性能参数扎实,硬度检测范围为3~350N,精度可达0.01,支持N、kgf、kp、Sc四种常用硬度单位自由切换;直径检测上限为35mm,厚度检测区间覆盖2~18mm,可兼容常规片剂及35mm以内异形片剂检测。检测效率稳定,单颗片剂检测时长约30S,支持单次20片批量检测,适配批量抽检与常态化质检工作。

设备整机工况参数适配常规实验室及生产车间环境,采用220VAC常规电压供电,整机功率仅40W,能耗可控。工作环境适配温度15~35℃、环境湿度低于80%的场景,通用性较强。设备结构紧凑,外形尺寸为225×360×180mm,整机重量11kg,轻便易挪动,可灵活搭配压片机布置于生产线旁或质检实验室。

片剂硬度仪.png

三、设备工作原理

PCT-50L智能片剂硬度仪采用精密力学传感与智能定位检测原理,设备内置高精度传感模块与创新自动对位翻板结构,摒弃传统人工摆放、手动校准的检测模式。在检测作业过程中,设备可自主完成药片最长端自动对齐定位,彻底规避人工放置偏差带来的检测误差。

依托内置可靠电机与优化算法,设备通过的力学施压结构对片剂进行匀速平稳施压,实时、连续采集片剂受压过程中的力学数据、直径及厚度尺寸数据。系统同步完成数据运算、分析与存储,自动生成完整检测记录,搭配自带的打印导出功能,实现检测数据一键调取、打印留存,全程无需人工二次录入,有效避免手动操作导致的数据丢失、误差及记录失误问题。

四、核心技术亮点与技术分析

1. 全自动一体化检测,适配产线联动需求

设备突破传统单机检测局限,可与压片机联动配套使用,衔接片剂成型后的即时检测工序,实现片剂生产、成型、检测一体化作业。相较于传统设备需单独取样、转运检测的模式,该设备无需二次移动药片,规避了手动转运过程中可能出现的药片损耗、参数变动问题,保障检测数据贴合片剂真实生产状态,适配现代化制药连续生产质控场景。

2. 智能对位结构,检测重复性优异

搭载创新翻板自动对齐结构,可定位药片最长端完成直径与尺寸检测,解决人工摆放角度偏差、对位不准的行业常见问题。配合高精度传感模块与成熟算法加持,设备检测精度高、重复性好,能够稳定输出一致性检测数据,满足药品精密质控的严苛要求。

3. 数据自动化处理,满足审计追踪规范

设备内置完整数据管理系统,试验数据、设备登录记录、校准记录均可实时存储、一键查询与打印导出,全程数据可溯源、不可篡改,完全契合GMP、FDA、CFDA等国内外药品检测的审计追踪要求。多单位切换功能可适配不同企业、不同检测标准的数据统计需求,兼容性极强。

4. 适配异形片检测,场景覆盖广泛

依托开创性的结构设计,设备打破常规片剂检测仪的品类局限,可稳定完成长径35mm以内各类异形片剂的硬度、厚度、直径检测,适配多元化的片剂研发与生产需求,有效覆盖固体制剂多品类质控场景。

5. 轻量化极简设计,运维便捷

设备整体结构精密紧凑、体积小巧,单人即可轻松完成设备安装、移机与工位调整。人机交互界面简洁直观,参数设定、设备校准、实验设置、结果查询等操作简单易上手。同时设备内部配件支持快速更换与维护,大幅降低设备后期运维成本与停机时长。

五、主要应用领域

PCT-50L智能片剂硬度仪广泛应用于制药行业全流程质控场景,可适配药企车间生产线在线检测、成品批量抽检、新品研发参数试验、药品质量合规检测等工作。设备可无缝对接片剂压片生产工序,适用于各类普通片剂、异形片剂的硬度、厚度、直径及重量差异检测,同时可满足药品检验机构、科研院校实验室的标准化检测需求,为药品质量稳定性、合规性提供数据支撑。

六、品牌研发与品质保障

PCT-50L智能片剂硬度仪由天津市凌捷实验仪器有限公司研发生产,公司成立于2022年8月25日,注册资本200万人民币,坐落于天津市津南区金温电商产业园,是专注于仪器仪表制造的专业生产型企业。

企业核心研发团队拥有多年药品检测仪器研发生产经验,深度熟知GMP、FDA、CFDA各项药品检测设备规范与行业标准,立足制药行业实际痛点开展设备研发升级。公司始终坚持以高品质产品为核心,打造响应凌厉、操作便捷、运行可靠的专业检测设备,摒弃冗余设计,聚焦设备实用性、稳定性与合规性,持续为医药检测领域提供优质国产化设备解决方案,助力国内大健康行业规范化发展。

网站:http://www.lingjieyiqi.com/

联系方式:18622215321

联系人:胡先生

邮箱:362211647@qq.com

地址:天津市津南区八里台金温电商城A6-5007

七、全程售后与技术服务

依托企业成熟的服务体系,可为客户提供设备全生命周期配套服务。设备出厂经过严格品控,结构稳定、故障率低,且内部配件可快速更换、维护简便,有效降低客户后期运维压力。

同时,企业提供专业的设备安装调试、操作培训、技术咨询服务,针对设备使用、参数校准、数据处理等问题提供及时的技术响应。企业秉持与客户协同成长的服务理念,持续优化设备使用体验,以可靠的产品与完善的售后保障,为客户药品检测工作、稳定开展保驾护航。


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