c考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;d考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;
e以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
根据申请认可实验室有关能力验证的规则,实验室申请认可时,其每个认可子领域应该至少取得一项能力验证计划/测量审核的满意结果:获得认可后,也需要按照领域范围、频次要求参加由CNAS及其认可的能力验证提供者组织的能力验证活动,以证明其能力。
目前国内开展的能力验证活动涉及食品、环境、建材、冶金、电气、家电、能源、机械、化工等检测领域,以及理学、几何量、电学、光学、电离辐射、电磁兼容等计量校准领域,已基本涵盖了实验室的专业类别,能够满足实验室的大部分需要。
能力验证是证明实验室技术能力的必要手段和重要依据。在能力验证相关项目上获得满意的结果,能够证明实验室的技术能力,提高实验室的信誉与知名度,进一步增强客户对实验室的认可和信任。
二、非授权人签字
按照实验室资质认定的要求,检验报告的签发应由授权签字人签发。授权签字人应熟悉检测过程,对检测技术、结果评定、标准、记录和报告核查程序等了如指掌,因此,授权签字人必须由管理者授权,并经考核合格,获得批准方可签发报告,其授权签字的能力范围也是有限制的。在实验室运作过程中,部分非授权签字人签发检验报告,或授权签字人不了解自己的授权签字能力范围,超越授权范围签发检验报告,造成检验报告的错误。这种超越能力范围批准检验报告的现象,违反了实验室标识使用的规定,会使检验报告失去法律效力。
可以说检验过程的风险无处不在,实验室应特别注意,找出有效对策,降低自身的风险。
设备期间核查怎么做?
设备期间核查周期的确定
实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期,并保存记录。
注:并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素;
·设备校准周期;
·历次校准结果;
·质量控制结果;
·设备使用频率和性能稳定性;
·设备维护情况;
·设备操作人员及环境的变化;
·设备使用范围的变化等。
设备的期间核查的周期通常在两次检定或校准周期之间,但是考虑以上因素的设备,在使用中出现比较大的变动,这些变动包括人员、
环境、溯源结果、使用范围等的变化,实验室应考虑适当增加期间核查的频率来保证设备的信心。